Ce que vous devez savoir sur les médicaments génériques

Par Tod Cooperman, MD, président, ConsumerLab.com

Ce que vous devez savoir sur les médicaments génériques

Plus de 80% des médicaments que nous prenons aux États-Unis sont maintenant des versions génériques de médicaments de marque. Vous pensez peut-être que ces médicaments sont équivalents à leurs homologues de marque, mais ce n’est pas toujours le cas. Voici quelques faits et conseils importants pour rester en sécurité avec les médicaments génériques.

Réalité: vous pouvez avoir Suite ou moins médicament actif d'un générique.





La FDA exige seulement que vous obteniez 80% à 125% du médicament dans votre circulation sanguine à partir d'un médicament générique par rapport au médicament d'origine. Ce qui est encore plus inquiétant, c’est qu’il existe souvent de nombreuses versions génériques différentes du même médicament, et chacune d’entre elles peut également être différente. Considérez ceci: si vous prenez un générique qui ne répond qu'à l'exigence minimale et que vous remplissez cette prescription avec une prescription qui est à la limite maximale, vous avez potentiellement augmenté la quantité que vous entrez dans votre corps de 45% points de pourcentage - et vous le feriez n'ont aucun moyen de le savoir à partir des étiquettes, mais cela pourrait certainement vous affecter. Le contraire pourrait également se produire et vous auriez beaucoup moins de médicaments qu'auparavant, ce qui pourrait également vous affecter.


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Ceci est particulièrement troublant pour les médicaments pour lesquels les taux sanguins doivent être maintenus dans une fourchette étroite afin d'être efficaces et / ou d'éviter la toxicité. Ceux-ci peuvent inclure:

  • Médicaments thyroïdiens
  • Médicament anti-épileptique
  • Anticoagulants
  • Les antidépresseurs
  • Antipsychotiques
  • Médicaments contre l'asthme
  • Immunosuppresseurs

Réalité: Outre l'ingrédient actif, un générique peut contenir d'autres liants et agents de remplissage très différents.

La plupart des ingrédients d'une pilule ne sont pas l'ingrédient actif, mais d'autres ingrédients nécessaires pour maintenir la pilule ensemble, l'enrober et contrôler la façon dont la pilule délivre son médicament dans votre corps. Ces autres ingrédients peuvent être différents dans une version générique d'un médicament. Il est possible d'avoir une réaction allergique ou une sensibilité à l'un de ces ingrédients. Avec certains produits à libération prolongée, la formule de marque est toujours brevetée, de sorte que les génériques peuvent être complètement différents dans leur formulation. Cela peut affecter la vitesse à laquelle ils libèrent leur médicament et la façon dont cela est affecté par des choses comme le fait que vous preniez les pilules avec de la nourriture ou non.

Réalité: les génériques ne sont pas testés comme les médicaments de marque.

Alors que les médicaments de marque sont testés pour l'innocuité et l'efficacité avant d'être approuvés, les génériques ne le sont pas. Le seul test humain requis chez l'homme est un test de bioéquivalence, réalisé par le fabricant sur un petit nombre d'individus en bonne santé. Ce test doit montrer que le produit délivre approximativement la même quantité de médicament dans votre circulation sanguine et approximativement le même débit.

Réalité: les étiquettes de la plupart des médicaments génériques sont incorrectes.

La FDA exige que les notices d'emballage des médicaments génériques montrent les données (les données «pharmacocinétiques») du médicament de marque comme si elles étaient basées sur les performances du médicament générique. En réalité, les données pour le générique sont généralement différentes, mais la FDA ne publie pas ces informations.

Fait: En 2012, la FDA a admis que plusieurs antidépresseurs génériques n'avaient jamais été testés et qu'un autre avait été retiré du marché.

Il s'agissait de versions génériques de Wellbutrin XL 300. L'une d'elles, appelée Budeprion XL 300 (Teva), était sur le marché depuis 2006. Quatre autres sont toujours sur le marché. ConsumerLab.com a attiré l'attention sur des problèmes avec ce groupe de médicaments en 2007 lorsqu'il a montré que le produit Teva ne se dissolvait pas comme le médicament d'origine et que de nombreuses personnes sont passées au médicament ont déclaré qu'il ne fonctionnait pas et certains ont déclaré devenir suicidaires. (L'accès au rapport de ConsumerLab.com est disponible via un laissez-passer gratuit de 24 heures pour les téléspectateurs Docteurs. Visitez ConsumerLab.com/DoctorOz maintenant et obtenez un accès immédiat.)


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Directives pour devenir générique

Ligne directrice 1: envisager les noms de marque des médicaments génériques à libération prolongée.

Bien que les ingrédients actifs puissent être identiques, les pilules et leurs autres ingrédients dans les médicaments à libération prolongée peuvent ne pas l'être. Cela rend les génériques à libération prolongée, qui ont généralement XL, ER ou SR dans leurs noms, plus susceptibles de délivrer des quantités inférieures ou supérieures du médicament dans votre circulation sanguine et à des taux plus rapides ou plus lents que le médicament de marque. Comme indiqué, cela a été un problème avec le Wellbutrin XL 300 générique. Des préoccupations ont également été signalées avec les versions génériques de Toprol XL. ConsumerLab.com a publié des rapports sur ces produits.


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Ligne directrice 2: Identifier le fabricant des médicaments génériques.

Tous les génériques ne se comportent pas de la même manière. Si votre générique fonctionne, vous devez demander au même fabricant chaque fois que vous renouvelez cette prescription. Vous pouvez trouver le nom (parfois une abréviation) sur la bouteille. Ne soyez pas timide. Vous pouvez appeler pour essayer de trouver le même produit. Les pharmaciens vous diront quelle version ils vendent actuellement et pourront peut-être obtenir la version souhaitée.

Ligne directrice 3: Vérifiez s'il existe un générique «autorisé» pour votre médicament.

Ce sont des génériques généralement fabriqués par le même fabricant du médicament de marque, mais vendus sous un nom de marque générique. Ils ne sont pas «similaires» au médicament d'origine - ils lui sont identiques. Ils ont juste une empreinte différente sur eux. Demandez à votre pharmacien s'il en existe un pour vos médicaments.

Directive 4: Lorsque vous passez à un générique, surveillez attentivement votre état.

Lorsque vous passez d'un nom de marque à un médicament générique, ou d'un générique à un autre, notez tout changement que vous ressentez et informez immédiatement votre médecin. Cela pourrait être une différence dans le médicament causant les changements en vous.

Si vous avez subi un changement inattendu et indésirable de votre état après avoir adopté un médicament générique, vous ou votre médecin voudrez peut-être signaler cela à la FDA via son programme MedWatch. Vous pouvez également le signaler à ConsumerLab.com , qui peut choisir d'enquêter sur le problème.